วันพฤหัสบดีที่ 27 มกราคม 2554 - GAITHERSBURG, Md - คณะกรรมการที่ปรึกษาด้านอาหารและยาลงมติ 7-3 สมาชิกแนะนำให้ใช้ระบบตรวจวัดความดันโลหิตของผู้ป่วยแอ็ปพลอทแอ็กทีฟติแอ็คชั่นแอ็บบอท Laboratoria
อุปกรณ์ซึ่งเป็นหลอดที่มีความยืดหยุ่นที่ถูกเกลียวเป็นเส้นเลือดแดงในลำไส้ที่มีเลือดไหลเวียนสมองอยู่ในขณะนี้ FDA อนุญาตให้ใช้ในผู้ป่วย ผู้ที่ป่วยหนักเกินไปที่จะผ่าตัดเพื่อขยายหลอดเลือดแดงที่แคบซึ่งเป็นหลอดเลือดแดงที่อยู่บริเวณด้านใดข้างหนึ่งของลำคอที่มีเลือดไหลเข้าไปในสมอง
ข้อดีของการขยายตัวบ่งชี้สำหรับระบบ Stent Acculink ซึ่งอยู่ใน ตลาดตั้งแต่ปี 2004 - เกินความเสี่ยงที่ฉัน แผงอุปกรณ์ระบบไหลเวียนโลหิตได้รับการโหวต
stent carotid ได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อเป็นทางเลือกหนึ่งของขั้นตอนการผ่าตัดที่เรียกว่า endarterectomy ซึ่งได้พิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพมากในการเปิดหลอดเลือดแดงและป้องกันเส้นเลือดอุดตัน แต่ผู้ป่วยจำนวนมากที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเป็นโรคหลอดเลือดสมองไม่แข็งแรงพอที่จะทนต่อความรุนแรงของการผ่าตัดได้
ภายใต้ผู้ป่วยที่ติดฉลากปัจจุบันต้องมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของเรือประมาณ 4.0 ถึง 9.0 มม. ในจุดที่แคบที่สุด
ต้องมีอาการทางระบบประสาทเช่นมินิจังหวะหรือปัญหาเกี่ยวกับการมองเห็นและการลดหลอดเลือดแดงในหลอดเลือดแดงในหรือหลอดเลือดแดงภายในอย่างน้อยร้อยละ 50 โดยการอัลตราซาวนด์หรือ angiogram หรือหากไม่มีอาการทางระบบประสาทจะต้องมีการลดลงอย่างน้อย 80 เปอร์เซ็นต์ของทั้งภายในและภายนอก หลอดเลือดแดงในหลอดเลือดแดงโดยอัลตราซาวนด์หรือ angiogram
การลดหลอดเลือดแดงเกิดจากคราบจุลินทรีย์ที่สะสมเป็นแร่ธาตุที่มีคอเลสเตอรอลสูงและการแข็งตัวของผนังหลอดเลือดด้วยอายุ
ถ้า FDA อนุมัติข้อบ่งชี้ใหม่ ความต้องการลดลง 80 เปอร์เซ็นต์จะลดลงเหลือ 70 เปอร์เซ็นต์
ในเอกสารสรุปการโพสต์ล่วงหน้าในการประชุมวันพุธที่ผ่านมาผู้ตรวจทานของ FDA ได้ตรวจสอบข้อมูลจาก Carotid Revascularization Endarterectomy Versus Ste nested Trial (CREST) ซึ่งพบว่าหลอดเลือด angioplasty และ carotid stenting มีความปลอดภัยมีประสิทธิภาพและคงทนเป็น endarterectomy ในการรักษาผู้ป่วยที่มีอาการหลอดเลือดตีบทั้งที่มีอาการและไม่มีอาการ
จุดสิ้นสุดของการทดลอง CREST คือส่วนประกอบของ จังหวะ, หัวใจวายหรือความตายภายใน 30 วันหรือเส้นเลือดที่เกิดจากเส้นเลือดแดงที่ไม่ได้รับการกระทบกระเทือนในการติดตามผล ผู้ป่วยติดตามได้นานถึงสี่ปี อัตราการเกิดโรคหลอดเลือดสมองกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือเสียชีวิตภายในระยะเวลา 30 วันแรกเป็นร้อยละ 7.2 ในผู้ป่วยที่ได้รับการสุ่มตัวอย่างและร้อยละ 6.8 ในผู้ที่อยู่ในแขน endarterectomy
หลังการติดตามผลเฉลี่ยประมาณสองปีครึ่ง , กลุ่ม stent โดยทั่วไปทำเช่นเดียวกับผู้ป่วยผ่าตัด แต่มีเป็นอัตราที่สูงขึ้นเล็กน้อยจากโรคหลอดเลือดสมองใน 30 วันตามขั้นตอน
สมาชิกโหวต 6-4 กับหนึ่งละเว้นว่าระบบจะปลอดภัยสำหรับผู้ป่วย ที่ความเสี่ยงมาตรฐานของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
ในเอกสารสรุปผู้ตรวจทาน FDA เตือนว่าความปลอดภัยของอุปกรณ์ขึ้นอยู่กับขอบเขตขนาดใหญ่ในทักษะของแพทย์ implanting มัน
ประจบประแจงกล่าวว่าพวกเขาต้องการแพทย์ ก่อนที่จะทำการปลูกถ่ายใด ๆ
องค์การอาหารและยาไม่จำเป็นต้องปฏิบัติตามคำแนะนำของคณะกรรมการที่ปรึกษา แต่บ่อยครั้ง
เรียนรู้เพิ่มเติมในศูนย์สุขภาพหัวใจประจำวัน
