สารบัญ:
- การทดลองทางคลินิกทั้งหมดแบ่งออกเป็นสี่ขั้นตอน:
- ก่อนที่คุณจะลงทะเบียนเรียนในการทดลองโรคสะเก็ดเงินคุณ ' คุณควรพิจารณาข้อดีและข้อเสียที่มีศักยภาพ
- มูลนิธิโรคสะเก็ดเงินแห่งชาติมีชุมชนออนไลน์เรียกว่า TalkPsoriasis ซึ่งผู้ที่เป็นโรคสะเก็ดเงินและโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินสามารถลงทะเบียนเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับการทดลองทางคลินิก นอกจากนี้ยังมีข้อมูลเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกของรัฐบาลและเอกชนที่ ClinicalTrials.gov ซึ่งได้รับการสนับสนุนจาก National Institutes of Health
ไม่ว่าจะเป็นสำหรับโรคสะเก็ดเงินหรือภาวะสุขภาพอื่น ๆ ยาเสพติดต้องได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ก่อน เพื่อให้ได้รับการอนุมัติจาก FDA ยาจะต้องได้รับการทดสอบและพิสูจน์แล้วว่ามีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพและรวมถึงการให้คนจริงในสิ่งที่เรียกว่าการทดลองทางคลินิก
การทดลองทางคลินิกสามารถให้โอกาสในการรักษาโรคสะเก็ดเงินก่อนที่จะมี ให้บริการแก่สาธารณชนทั่วไปซึ่งเป็นทางเลือกที่คุณอาจต้องการพิจารณาโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากแผนปัจจุบันของคุณไม่สามารถใช้งานได้เช่นเดียวกับที่คุณต้องการ Meghan Hutchinson จาก Mansfield, Texas มีโรคสะเก็ดเงินตั้งแต่อายุ 8 ปีและโรคสะเก็ดเงิน โรคไขข้อตั้งแต่อายุ 16 ปีเมื่อเธอไม่สามารถหาอะไรที่จะช่วยให้เธอเธอหันไปทดลองทางคลินิก
"มันทำให้คุณมีทางเลือกเมื่อคุณพยายามทุกสิ่งทุกอย่าง" ฮัทชินสันกล่าวว่า
การทำความเข้าใจโรคสะเก็ดเงิน การทดลองทางคลินิก
การทดลองทางคลินิกทั้งหมดแบ่งออกเป็นสี่ขั้นตอน:
ระยะที่ I
นี่เป็นขั้นตอนแรกในการทดสอบยาหรือการรักษาคนใหม่ Andy Blauvelt, MD, แพทย์ผิวหนังและประธานศูนย์วิจัยทางการแพทย์แห่งรัฐโอเรกอนในพอร์ตแลนด์กล่าวว่า "นี่เป็นงานวิจัยที่มีขนาดเล็กซึ่งโดยปกติแล้วมีน้อยกว่า 50 คนทั่วโลกซึ่งทุกคนจะได้รับยาที่มีขนาดเล็กมาก วัตถุประสงค์ของพวกเขาคือการสร้างวิธีที่ดีที่สุดในการรักษาและเพื่อตรวจสอบว่ามีความปลอดภัยในมนุษย์หรือไม่ การทดลองระยะที่หนึ่งมักใช้เวลาสองสามสัปดาห์ถึงสองสามเดือน ระยะที่ 2
หากต้องการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาใหม่หรือการรักษาโรคสะเก็ดเงินผู้คนจำนวนมากจะได้รับการทดสอบเป็นเวลาสามถึงหกปี เดือนในการศึกษาระยะที่สอง โดยปกติแล้วผู้เข้าร่วมโครงการทั่วโลกประมาณ 100 ถึง 200 คนดร. Blauvelt กล่าว การทดลองในระยะที่สองมักดำเนินการในรูปแบบ "ตาบอด" และ "แบบสุ่ม" "แบบสุ่ม" หมายถึงผู้เข้าร่วมบางคนได้รับยาหลอก (พวกเขาไม่ได้รับยา) และบางคนได้รับยาที่กำลังได้รับการทดสอบ ระยะที่สาม
ยาที่แสดงให้เห็นว่าสัญญาจะย้ายไปสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่สามซึ่งเกี่ยวข้องกับหลายพันคนทั่วโลกและสามารถมีอายุการใช้งานได้ตั้งแต่สามถึงห้าปี Blauvelt กล่าวว่า "นี่เป็นงานวิจัยที่ผู้คนรู้สึกตื่นเต้น" เพราะยาที่ผ่านการทดสอบอาจเป็นผลิตภัณฑ์ "ล่าสุดและยิ่งใหญ่ที่สุด" สำหรับการรักษาโรคต่อไป ยาที่ใช้ในการทดลองบางครั้งถูกเปรียบเทียบกับยามาตรฐาน "ทองคำ" ที่เชื่อถือได้เพื่อดูว่ายาใดทำงานได้ดีขึ้น ระยะที่ IV
หลังจากที่ยาได้รับการอนุมัติจาก FDA แล้วการทดสอบในเฟส IV อาจศึกษาสูตรยาที่แตกต่างกัน หรือการทดลองแบบตัวต่อตัวกับยาเสพติดคู่แข่ง Blauvelt กล่าวว่าขณะนี้มีการพัฒนายารักษาโรคสะเก็ดเงินจำนวนมากขึ้น "จำนวนของ FDA ที่ได้รับอนุญาตสำหรับการรักษาโรคสะเก็ดเงินจะเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องภายในไม่กี่ปีข้างหน้า" เขากล่าว "
การทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับสะเก็ดเงิน: ประโยชน์และความเสี่ยง
ก่อนที่คุณจะลงทะเบียนเรียนในการทดลองโรคสะเก็ดเงินคุณ ' คุณควรพิจารณาข้อดีและข้อเสียที่มีศักยภาพ
นี่คือข้อดีของการมีส่วนร่วมในการวิจัยโรคสะเก็ดเงิน:
คุณสามารถเข้าถึงการรักษาโรคสะเก็ดเงินแบบใหม่และมีประสิทธิภาพได้
หากคุณเป็นอาสาสมัครสำหรับการทดลองในเฟส 2 และขั้นที่ 3 คุณสามารถเข้าถึงยาที่มีแนวโน้มได้นานก่อนที่จะได้รับการอนุมัติสำหรับสาธารณชน "หนึ่งในเหตุผลหลักที่เราพบว่าผู้คนมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกคือพวกเขามีโรคสะเก็ดเงินที่ไม่ตอบสนองต่อยาใด ๆ ในตลาดและพวกเขาจำเป็นต้องได้รับการรักษา" นายเบลูเกิลกล่าว "พวกเขากำลังทำเช่นนี้เพื่อรับการรักษาเมื่อไม่มีทางเลือกอื่น ๆ " การรักษาอาจทำงานได้ดีสำหรับคุณเช่นกัน: ฮัทชินสันอธิบายการทดลองล่าสุดของเธอซึ่งเริ่มในช่วงต้นปี 2012 และเป็นหนึ่งในจำนวนมากที่เธอเข้าร่วมในช่วง 10 ปีที่ผ่านมาเนื่องจากไม่มีอะไรที่น่าอัศจรรย์ "ฉันเป็นคนไข้รายแรกที่มีความชัดเจนร้อยละ 100" เธอกล่าวอย่างตื่นเต้น "
การรักษาด้วยโรคสะเก็ดเงินทดลองใช้ฟรี
คุณไม่มีค่าใช้จ่ายสำหรับยาเสพติดและการดูแลที่เกี่ยวข้องเมื่อคุณมีส่วนร่วมในการวิจัยโรคสะเก็ดเงิน Blauvelt พูดว่า การดูแลของคุณไม่เพียง แต่ฟรี แต่คุณยัง อาจได้รับการชดเชยอย่างน้อยสำหรับการเดินทางและเวลาของคุณ หากคุณไม่มีประกันสุขภาพการมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกอาจเป็นการประหยัดมาก Blauvelt กล่าว นั่นคือสถานการณ์ของฮัทชินสันและเธอบอกว่าเธอไม่แน่ใจว่าเธอจะสามารถรักษาอะไรได้บ้างที่เธอต้องการ
การมีส่วนร่วมของคุณจะช่วยให้คนอื่น ๆ
"บางคนรู้สึกดีที่ได้กลับมาสู่ชุมชน" Blauvelt กล่าว "พวกเขารู้สึกว่าพวกเขากำลังสร้างความแตกต่างด้วยการเข้าร่วมการทดลองและความจริงก็คือพวกเขา" การทดลองทางคลินิกเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการรักษาโรคสะเก็ดเงินและพัฒนายาใหม่เพื่อช่วยคนในอนาคต < จิตใจรวม: คุณอาจได้รับยาหลอก
การทดลองในระยะที่ 3 ของโรคสะเก็ดเงินหลายกรณีมียาหลอกในช่วง 12 ถึง 16 สัปดาห์แรกเมื่อคุณได้รับยาที่ไม่ใช้งานหรือ "ยาปลอม" เช่นยาเม็ดน้ำตาลหรือน้ำเกลือ แต่การทดลองในระยะที่ 3 ส่วนใหญ่เป็นการศึกษา 3 ถึง 5 ปีดังนั้นแม้ว่าคุณจะได้รับยาหลอกในตอนแรกคุณอาจได้รับยาใหม่เป็นเวลาหลายปี
การรักษาอาจไม่เหมาะสำหรับคุณ เป็นไปได้ว่าการรักษาโรคสะเก็ดเงินจะไม่เหมาะสำหรับคุณ หรือคุณอาจพบว่ามีผลข้างเคียงมากเกินไปที่คุณไม่สามารถทนได้
การทดลองอาจต้องหยุดลง การทดลองทางคลินิกเน้นเรื่องความปลอดภัย Blauvelt กล่าว "ฉันคิดว่าพวกเขาปลอดภัยกว่าการได้รับยาเสพติดในทางปฏิบัติส่วนตัวเพราะจำนวนการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดและการกำกับดูแลความปลอดภัยเป็นเรื่องเหลือเชื่อ" เขากล่าว "ผู้ป่วยทุกรายจะถูกจับตามองเหมือนเหยี่ยวและถ้ามีอะไรผิดพลาดก็มีโอกาสที่จะ จะเห็นได้ทันที "
ยังคงสามารถหยุดการทดลองได้หากความกังวลด้านความปลอดภัยเกิดขึ้น ฮัทชินสันบอกว่าเมื่อเร็ว ๆ นี้เธอได้มีส่วนร่วมในการทดลองและยาเสพติดทำงานได้ดีสำหรับเธอ แต่มันถูกดึงเพื่อความปลอดภัย เมื่อเธอหยุดกินยาแล้วโรคสะเก็ดเงินของเธอกลับแย่กว่าเดิม "มันน่ากลัวจริงๆ" เธอกล่าว เธอต้องรอเวลาหกเดือนก่อนที่เธอจะสามารถเริ่มการทดลองใหม่ได้ การทดลองสามารถใช้เวลาของคุณได้ดี
บ่อยแค่ไหนที่คุณต้องไปที่ไซต์ทดลองใช้เพื่อรับการรักษาขึ้นอยู่กับการทดลองใช้ "คุณอาจจะไปสัปดาห์ละครั้งทุกๆสองสัปดาห์หรือเดือนละครั้ง" ฮัทชินสันกล่าว "และการทดลองไม่จำเป็นต้องดำเนินการในสนามหลังบ้านของคุณ" เพื่อเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกฮัทชินสันขับรถไปดัลลัสซึ่งห่างจากบ้านประมาณ 30 ไมล์และได้รับการชดเชยกับแก๊สและเวลาของเธอ
ยาเสพติดอาจมีปัญหาด้านความปลอดภัยในระยะยาว อีกเรื่องหนึ่ง Hutchinson กล่าวว่าเป็นไปได้ว่าหลังจากการทดลองสิ้นสุดลงแล้วนักวิจัยก็พบปัญหาเกี่ยวกับยาเสพติด "คุณต้องคอยดูแลสายตาและหูของคุณต่อสิ่งที่เกิดขึ้นในชุมชนยาเสพติด" เธอกล่าว หลังจากที่ยาเสพติดที่ฮัทชินสันได้รับและถูกวางตลาดถูกดึงความห่วงใยด้านความปลอดภัยไว้เธอก็ชี้ให้เห็นว่าการวิจัยครั้งใหญ่เป็นระยะ ๆ เพื่อให้แน่ใจว่าไม่มี ของยาเสพติดอื่น ๆ ที่เธอนำมาพบว่ามีปัญหาในภายหลัง
วิธีการมีส่วนร่วมในการวิจัยโรคสะเก็ดเงิน การทดลองแต่ละครั้งมีความต้องการของตัวเองสำหรับผู้เข้าร่วมเช่นอายุเพศประเภทและระยะของโรคก่อนหน้านี้ ประวัติการรักษาและไม่ว่าคุณจะมีอาการป่วยอื่น ๆ หรือไม่ การมีส่วนร่วมทั้งหมดเป็นไปโดยสมัครใจ แต่คุณต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดของการทดลองเพื่อให้มีอาสาสมัคร
มูลนิธิโรคสะเก็ดเงินแห่งชาติมีชุมชนออนไลน์เรียกว่า TalkPsoriasis ซึ่งผู้ที่เป็นโรคสะเก็ดเงินและโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินสามารถลงทะเบียนเพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับการทดลองทางคลินิก นอกจากนี้ยังมีข้อมูลเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกของรัฐบาลและเอกชนที่ ClinicalTrials.gov ซึ่งได้รับการสนับสนุนจาก National Institutes of Health
