WEDNESDAY, ต.ค. การรักษาด้วยโรคสะเก็ดเงินทดลองทำดีกว่ายา methotrexate ที่ใช้กันทั่วไปในการทดลองทางคลินิกใหม่ ยา briakinumab ลดอาการโรคสะเก็ดเงินอย่างน้อย 75 เปอร์เซ็นต์ในเกือบ 82 เปอร์เซ็นต์ของ ผู้ที่ใช้มันเมื่อเทียบกับเพียงร้อยละ 40 ของผู้ที่อยู่ใน methotrexate แต่ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงพบได้บ่อยในหมู่ผู้ใช้ briakinumab
"ระดับการตอบสนองที่สูงมาก" ถูกสังเกตและคงไว้ตลอดช่วงเวลาที่ศึกษาวิจัยดร. คริสเตียนรีคศาสตราจารย์ด้านโรคผิวหนังที่มหาวิทยาลัยเกิทเทนกล่าว หุ้นส่วนของ Dermatologikum Hamburg ทั้งในประเทศเยอรมนี
ผลการวิจัยได้รับการตีพิมพ์ในฉบับ
New England Journal of Medicine ฉบับวันที่ 27 ตุลาคม สถาบันโรคข้ออักเสบและโรคกระดูกและผิวหนัง (NIAMS) กล่าวว่า "โรคสะเก็ดเงินมีผลกระทบต่อผู้ป่วยประมาณ 5 ล้านคนอเมริกัน โรคนี้เป็นสาเหตุของผิวหนาสีแดงอักเสบที่มีเกล็ดสีเงิน โรคสะเก็ดเงินสามารถส่งผลกระทบต่อส่วนใดส่วนหนึ่งของร่างกาย ได้แก่ ผิวหนังเล็บอวัยวะเพศและภายในปากตาม NIAMS การศึกษาในปัจจุบันมีผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินปานกลางถึงรุนแรง 317 คน อาสาสมัครที่ศึกษามีโรคสะเก็ดเงินเป็นเวลาอย่างน้อย 6 เดือนและมีผลกระทบต่อร่างกายอย่างน้อย 10 เปอร์เซ็นต์
เกือบครึ่งหนึ่งของผู้เข้าร่วมการศึกษาได้รับการสุ่มเลือกเพื่อรับการฉีดยา briakinumab ในขนาด 200 มิลลิกรัม สำหรับสัปดาห์แรกและสี่ของการศึกษาและ 100 มก. ในสัปดาห์ที่แปดและทุกสี่สัปดาห์หลังจากนั้น การศึกษากินเวลาหนึ่งปี อาสาสมัครที่เหลือได้รับระหว่าง methotrexate 5 มิลลิกรัมและ 25 มิลลิกรัมต่อสัปดาห์
หลังจากหกเดือนเกือบ 82% ของกลุ่ม briakinumab มีการปรับปรุงดัชนีความรุนแรงและความรุนแรงของโรคสะเก็ดเงินอย่างน้อย 75% (PASI ) ซึ่งเป็นมาตรวัดที่นิยมใช้ในการประเมินความรุนแรงของโรคสะเก็ดเงิน พบว่ามีน้อยกว่าร้อยละ 40 ของ methotrexate ที่ได้รับคะแนน PASI ดีขึ้น 75 เปอร์เซ็นต์หลังจากปีประมาณ 66 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่ใช้ briakinumab มีคะแนนปรับปรุง PASI ดีขึ้น 75 เปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบกับเกือบ ร้อยละ 24 สำหรับผู้ที่ methotrexate ตามการศึกษา
Briakinumab ทำงานโดยการทำให้การตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันที่ทำให้เกิดโรคสะเก็ดเงินกล่าวว่า Bruce Bebo ผู้อำนวยการวิจัยและโปรแกรมการแพทย์สำหรับมูลนิธิโรคสะเก็ดเงินแห่งชาติในพอร์ตแลนด์โอเรกอน
การติดเชื้อแบคทีเรีย briakinumab (ร้อยละ 2.6) สูงกว่าผู้ที่รับประทาน methotrexate (ร้อยละ 1.8) นอกจากนี้ยังมีกรณีของโรคมะเร็งสองชนิดในคนที่รับ briakinumab และไม่มีในกลุ่ม methotrexate นักวิจัยกล่าวว่าความแตกต่างเหล่านี้ไม่สำคัญอย่างมีนัยสำคัญ
ความเสี่ยงมะเร็งเป็นเรื่องที่ยากมากที่จะกำหนดและการศึกษานี้ไม่ได้มีการขับเคลื่อนเพื่อตรวจหาความแตกต่างในความเสี่ยงในการเกิดมะเร็งร้ายใด ๆ Bebo
เขากล่าวว่าในการทดลองก่อนหน้านี้ของ briakinumab มีเหตุการณ์หัวใจล้มเหลวที่ไม่สามารถอธิบายได้เกิดขึ้นได้ ในเวลานั้นแอ็บบอทได้ถอนคำขออนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกาเพื่อรอการวิจัยต่อไป ในการศึกษาในปัจจุบันไม่มีรายงานเหตุการณ์ร้ายแรงเกี่ยวกับโรคหัวใจและหลอดเลือด
การติดเชื้อและโรคมะเร็งที่เพิ่มขึ้น Reich กล่าวว่า "แม้ว่าความแตกต่างเหล่านี้จะไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ แต่ก็นำไปสู่คำถามเกี่ยวกับความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่ได้รับจากยา"
กำลังดำเนินการวิจัยเกี่ยวกับ briakinumab จากการศึกษาในปัจจุบันนี้มีผู้ป่วย 248 คน
สำหรับคนที่เป็นโรคสะเก็ดเงิน Bebo กล่าวว่าข้อความจากการศึกษาครั้งนี้คือ "ความคืบหน้าอย่างมากได้เกิดขึ้นจากที่ที่เราเพิ่งเมื่อห้าปีก่อน"
