อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลอักเสบเป็นโรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง มันมีผลกระทบต่อชาวอเมริกันประมาณ 700,000 รายตามที่ Crohn's และ Colitis Foundation (CCF)
อาการเจ็บป่วยทำให้เกิดการอักเสบระคายเคืองบวมและแผลที่เยื่อบุของลำไส้ใหญ่ อาการดังกล่าวรวมถึงอาการท้องร่วงที่มีเลือดหรือมีหนองและอาการไม่สบายท้องตามข้อตกลง CCF
"ยังมีความจำเป็นที่จะต้องได้รับการรักษาใหม่สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล" Dr. William Sandborn ผู้เขียนรายงานกล่าว เขาเป็นศาสตราจารย์ด้านการแพทย์และหัวหน้าแผนกระบบทางเดินอาหารที่มหาวิทยาลัยแห่งแคลิฟอร์เนียซานดิเอโก
Xeljanz มุ่งเป้าไปที่โปรตีนบางชนิดที่เกี่ยวข้องกับการตอบสนองต่อการอักเสบและภูมิคุ้มกันของร่างกายซึ่งเรียกอีกชื่อว่ายาชีวภาพไม่ได้ Sandborn กล่าวว่าการรักษาด้วย oral tofacitinib อาจเป็นทางเลือกใหม่ในการรักษาผู้ป่วยที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลในกระเพาะลำไส้ใหญ่ปานกลางถึงรุนแรงโดยรอการตรวจสอบจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯว่าเป็นผลมาจากการที่ บริษัท Pfizer, Inc ผู้ผลิตของ Xeljanz ดร. อรุณสมิ ธ แซทผู้อำนวยการโครงการโรคลำไส้อักเสบที่ Lenox กล่าวว่า "ควรใช้ยา Xeljanz เป็นวิธีการรักษาครั้งแรกซึ่งยังไม่เป็นที่ชัดเจน" นาย Sandborn กล่าวว่าเขาได้รับทุนวิจัยจาก บริษัท และทำหน้าที่เป็นที่ปรึกษาให้กับ Pfizer
Hill Hospital ในนิวยอร์กซิตี้
ที่เกี่ยวข้อง: ทุกคนในครอบครัว: มีอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นลำไส้ใหญ่หรือไม่?
เนื่องจากยา Xeljanz มาเป็นยาเม็ดนั้นอาจมีประโยชน์สำหรับผู้ป่วย Swaminath กล่าว "วิธีการที่ใช้ในโลกแห่งความเป็นจริงอาจแตกต่างจากที่ใช้ในการศึกษาเหล่านี้" Swaminath กล่าว "ฉันไม่ได้ออกไปข้างนอกและบอกว่านี่ควรจะเป็นทางเลือกแรกเพราะเราไม่มีข้อมูลเพียงพอที่จะบอกว่าเป็นวิธีที่ควรจะวางไว้"
นักวิจัยสุ่มให้มากกว่า 1,700 คนที่มีอาการเป็นแผล ลำไส้ใหญ่เป็นหนึ่งในสามขั้นตอนที่ 3
การทดลองสองครั้งแรกมีผู้ป่วยมากกว่า 1,100 คนที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลในกระเพาะลำไส้ใหญ่ปานกลางถึงรุนแรงที่ล้มเหลวในการรักษาแบบเดิมหรือรักษาด้วยยาเสพติด "tumor necrosis factor antagonist" ที่ใหม่กว่าเช่น Remicade infliximab) พวกเขาได้รับยา Xeljanz หรือยาหลอกวันละสองครั้งเป็นเวลาแปดสัปดาห์
ในการทดลองที่สามผู้ป่วยเกือบ 600 รายที่ตอบสนองต่อ Xeljanz ถูกกำหนดให้ใช้ยาบำรุง (กลุ่มหนึ่งที่มีมิลลิกรัม 5 มิลลิกรัมและอีก 10 มก. ของยาเสพติดหรือยาหลอกเป็นเวลาหนึ่งปี
ในการทดลองครั้งแรกเกือบ 19% ของผู้ป่วยที่ได้รับยา Xeljanz ได้รับการรักษาอาการใน 8 สัปดาห์ นักวิจัยพบว่าในช่วงที่สองมีผู้ป่วยที่ได้รับยา Xeljanz เกือบร้อยละ 17 ในขณะที่คนไข้ที่ได้รับยาหลอกพบว่าเกือบร้อยละ 8 ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
ในช่วงที่สาม trial มากกว่าร้อยละ 34 ของผู้ป่วยที่ได้รับยา Xeljanz จำนวน 5 มิลลิกรัมได้รับการเยียวยาโรคหลังจากหนึ่งปี ร้อยละสี่สิบของผู้ที่รับประทานยา 10 มก. ของยาเสพติดได้รับการบรรเทาทุกปี มีเพียงร้อยละ 11 ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกพบว่าผู้ป่วยได้รับความเดือดร้อน
อย่างไรก็ตามในทุกการทดลองผู้ป่วยที่ใช้ยา Xeljanz ได้รับความเดือดร้อนจากการติดเชื้อเช่นงูสวัดมากกว่าผู้ที่ได้รับยาหลอกพบว่านักวิจัยพบว่า
การรักษามะเร็งผิวหนัง nonmelanoma Xeljanz เทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกตัวหนึ่ง ผู้ป่วยที่รับประทานยาเสพติดจำนวน 5 รายพบปัญหาหัวใจเมื่อเทียบกับคนที่ไม่มียาหลอก
นอกจากนี้เมื่อเทียบกับยาหลอก Xeljanz มีความสัมพันธ์กับการเพิ่มขึ้นของระดับคอเลสเตอรอล
รายงานฉบับนี้ถูกตีพิมพ์ในวันที่ 4 พฤษภาคมใน
New England Journal of Medicine
ดร. โซเนียฟรีดแมนเป็นรองศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ที่ Harvard Medical School เธอยังเป็นผู้เขียนบรรณาธิการที่มาจากการศึกษานี้ Tofacitinib เป็นชั้นเรียนใหม่ของการบำบัดทางการแพทย์ที่มีแนวโน้มว่าจะมีประสิทธิภาพในการเป็นแผลอักเสบลำไส้ใหญ่เป็นยาในช่องปากขนาดเล็กที่แตกต่างจากการรักษาทางชีวภาพในปัจจุบันเช่น infliximab [Remicade], adalimumab [Humira], golimumab [Simponi] และ vedolizumab [Entyvio], "ฟรีดแมนกล่าวว่า
ข้อดีของยา Xeljanz คือยาเม็ด ยาทางชีววิทยาอื่น ๆ จะได้รับโดยการฉีดหรือฉีด นอกจากนี้ผู้ป่วยยังไม่สามารถพัฒนาแอนติบอดีต่อยา Xeljanz ได้ตามที่ควรกับยาอื่น ๆ ในทางชีววิทยา Friedman กล่าวว่า "Tofacitinib อาจถูกนำมาใช้ในอนาคตในรูปของการรักษาด้วยความช่วยเหลือจากความล้มเหลวของชีววิทยา" เธอกล่าว "เฉพาะการศึกษาในอนาคตเท่านั้นที่จะเป็นตัวกำหนดว่าสามารถใช้เป็นยาเบื้องต้นในการรักษาอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลและผู้ป่วยที่จะช่วยได้มากที่สุด"
