ยาเสพติด Incivek ที่ได้รับอนุมัติเมื่อเร็ว ๆ นี้ซึ่งรวมกับยามาตรฐานสองชนิดมีประสิทธิภาพสูงในการรักษาโรคตับอักเสบซีซึ่งเป็นโรคตับที่ยากต่อการจัดการ การวิจัยพบว่าไวรัสตับอักเสบซีสามารถแฝงตัวอยู่ในร่างกายเป็นเวลาหลายปีทำให้ความเสียหายของตับโรคตับแข็งและความล้มเหลวของตับได้ นี่เป็นความก้าวหน้าที่สำคัญในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซี "ดร. เดวิดเบิร์นเบิร์นสไตน์หัวหน้าแผนกระบบทางเดินอาหารวิทยาและโภชนาการที่มหาวิทยาลัย North Shore University ในเมืองฮัสเททนิวยอร์กซึ่งไม่ได้มีส่วนร่วมในการศึกษานี้
"เรารู้ว่าถ้าเราสามารถกำจัด hepatit คือ C เราสามารถป้องกันความก้าวหน้าของโรคตับได้ "เขากล่าว "นี่หมายความว่าเราสามารถป้องกันความก้าวหน้าของโรคตับแข็งได้เราสามารถป้องกันการเกิดมะเร็งได้และยังป้องกันความจำเป็นในการปลูกถ่ายตับในคนเป็นจำนวนมาก"
Incivek (telaprevir) ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา ในเดือนพฤษภาคมและเป็นยาตัวที่สองในกลุ่มยาที่เรียกว่า protease inhibitors เพื่อให้ได้รับการอนุมัติให้ต่อสู้กับไวรัสตับอักเสบซีอีกด้วย
การรักษามาตรฐานสำหรับโรคไวรัสตับอักเสบซีได้รับการอนุมัติแล้ว การรวมกันของสองยา, pegylated-interferon และ ribavirin ซึ่งจะได้รับสำหรับปี หากมีการเพิ่มสารยับยั้งเอนไซม์ protease เช่น Incivek จะทำให้อัตราการรักษา "ไวรัส" ดีขึ้นและเวลาในการรักษาลดลงเหลือ 6 เดือนนักวิจัยพบว่า
ทั้งสองรายงานถูกตีพิมพ์ในฉบับออนไลน์
New England Journal of Medicine
ในการศึกษาหนึ่งในการทดลองระยะที่ 3 ที่รู้จักกันในชื่อ ADVANCE ผู้ป่วยได้รับการสุ่มเลือกให้เป็นยาหลอกหรือการรักษาในการศึกษาแบบ double-blind ซึ่งหมายความว่าทั้งผู้ป่วยและผู้ป่วย นักวิจัยรู้ว่าใครได้รับยาและผู้ที่ได้รับการรักษาปลอม การศึกษาประเภทนี้ถือเป็นมาตรฐานทองคำสำหรับการวิจัยทางคลินิก ในการทดลองของ ADVANCE ผู้ป่วยที่เป็นโรคตับอักเสบซีจำนวน 100 รายที่ไม่เคยได้รับการรักษานั้นได้รับการสุ่มให้เข้ารับการรักษาด้วยยามาตรฐานเป็นเวลา 48 สัปดาห์หรือ telaprevir ร่วมกับการรักษาด้วยมาตรฐาน เป็นเวลาแปดหรือ 12 สัปดาห์ตามด้วยการรักษาด้วยมาตรฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับระยะเวลาการรักษาทั้งหมด 24 หรือ 48 สัปดาห์ นักวิจัยพบว่าร้อยละ 79 ของผู้ที่ได้รับยา Incivek เป็นเวลานานที่สุด (24 สัปดาห์) มี "การตอบสนองอย่างยั่งยืน , "ซึ่งโดยทั่วไปหมายถึงไวรัสตับอักเสบซีของพวกเขาที่มีอยู่ นักวิจัยกล่าวว่า "เราเข้าสู่ยุคใหม่ของการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีซึ่งช่วยให้เราสามารถรักษาคนไข้ได้มากขึ้นกว่าที่เคยเป็นมา" นักวิจัยชั้นนำกล่าว ดร. ไอราเอ็มเจคอปสันจากมหาวิทยาลัยแพทย์ Weill Cornell ในนิวยอร์กซิตี้
Incivek จำเป็นต้องได้รับพร้อมกับ pegylated-interferon และ ribavirin ยาคอปสันกล่าว นักวิจัยได้เรียนรู้ในช่วงต้นของการที่ Incivek ลดระดับเชื้อไวรัสเพียงอย่างเดียว แต่ภายหลังไวรัสสามารถต้านทานยาได้เขากล่าว
สำหรับการศึกษาครั้งที่สองนี้เรียกว่า REALIZE trial 663 คนที่เป็นโรคตับอักเสบซีที่ล้มเหลว การบำบัดมาตรฐานได้แบ่งออกเป็น 3 กลุ่ม กลุ่มหนึ่งได้รับการบำบัดมาตรฐาน Incivek บวกกับกลุ่มอื่น ๆ ที่เริ่มใช้ pegylated-interferon และ ribavirin แล้วจึงเพิ่ม Incivek กลุ่มที่สามได้รับการรักษาด้วยวิธีมาตรฐานเพียงอย่างเดียว
ที่นี่นักวิจัยพบว่ามีผู้ป่วยที่ได้รับการตอบสนองอย่างยั่งยืนถึง 88% เมื่อเทียบกับการตอบสนองที่ยั่งยืน 24% ในกลุ่มบำบัดมาตรฐาน
"ยาเหล่านี้แสดงถึงความเป็นจริง ก้าวสำคัญในการรักษาโรคนี้ "ดร. สเตฟานเซอุสนักวิจัยนำของศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ของ JW กล่าวว่า โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยเกอเธ่ในแฟรงค์เฟิร์ตเยอรมนี
"ในอดีตมีทางเลือกในการรักษาที่ค่อนข้าง จำกัด แต่ตอนนี้ผู้ป่วยจำนวนมากมีโอกาสที่จะหายขาดแม้ว่าจะมีโรคขั้นสูงแล้วก็ตาม" Bernstein กล่าวว่าในอดีตผู้ป่วยเหล่านี้สามารถรักษาได้ กับการรักษามาตรฐานมากขึ้นเป็นระยะเวลานานและ "รักษา" อัตราเพียง 10 เปอร์เซ็นต์ "ตอนนี้คุณสามารถรักษาผู้ป่วยเหล่านี้เป็นเวลาหกเดือนด้วยอัตราการรักษาที่ใกล้ 90 เปอร์เซ็นต์" เขากล่าว "คุณให้ความหวังแก่ผู้ป่วยเป็นจำนวนมาก"
ผลข้างเคียงของยา ได้แก่ ผื่นผิวหนัง, โลหิตจาง, เมื่อยล้า, คัน, คลื่นไส้, ท้องร่วง, อาเจียนและการเปลี่ยนแปลงรสชาติ ผลข้างเคียงบางอย่างรุนแรงพอที่จะทำให้ผู้เข้าร่วมไม่กี่คนที่จะหลุดออกไปได้ตามการศึกษานี้ Incivek ซึ่งทำโดย Vertex Pharmaceuticals Inc. จะขายให้กับผู้ค้าส่งราคา 49,200 เหรียญสำหรับหลักสูตรการรักษาสี่สัปดาห์ Vertex spokeswomen กล่าว Nikki Levy
ในขณะที่ทั้ง Incivek และ Victrelis เป็นนวัตกรรมที่สำคัญในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซียาใหม่ที่มีผลข้างเคียงน้อยกว่าและบางทีอาจใช้เวลาในการรักษาน้อยกว่าในการทดลองทางคลินิก Bernstein กล่าวว่า
ไวรัสตับอักเสบซีมีผลต่อเกือบ 4 ล้านราย ชาวอเมริกันส่วนใหญ่ไม่ทราบว่าพวกเขาติดเชื้อ บ่อยครั้งที่ไม่มีอาการใด ๆ แต่เป็นสาเหตุสำคัญของการปลูกถ่ายตับในประเทศสหรัฐอเมริกาและมีผู้เสียชีวิตถึง 12,000 รายต่อปีนักวิจัยกล่าวว่า
